Neues HCV-Medikament erreicht FDA-Fasttrack

Ein neuer non-Nukleosid Polymerase-Inhibitor zur Behandlung von Hepatitis C wird zur Zeit von der FDA geprüft.

Die Amerikanische „Food and Drug Administration“ (FDA), die Zulassungsbehörde für Medikamente in den USA hat einer neuen Substanz zur Behandlung der Hepatitis C eine Fast-Track „Designation“ gewährt. Dieses Verfahren erlaubt es, die Substanz HCV-796, welche zur Zeit noch in klinischen Phase-II studien ist, möglichst rasch zu erforschen. Die Anforderungen der FDA können so rascher in die Entwicklung der Substanz einfliessen.

Phase I Resultate der Sustanz wurden am 2006 EASL vorgestellt und zeigten eine gute Verträglichkeit. Allerdings muss die Substanz eventuell in hoher Dosis (1000mg) abgegeben werden.

Quelle: PR Newswire, 27.6.07