Funktionelle Heilung bei Hepatitis B: erstmals realistisch?

Originalarbeit: Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection

Erstautor: Hou et al.
Publiziert: 25. Juni 2026
Quelle: New England Journal of Medicine
DOI/Link: 10.1056/NEJMoa2515131

In zwei replizierten, doppelblinden Phase-3-Studien erhielten nicht-zirrhotische Patientinnen und Patienten mit chronischer Hepatitis B unter stabiler Nukleos(t)id-Analoga-Therapie für 24 Wochen Bepirovirsen oder Placebo. Die funktionelle Heilung war streng definiert: HBsAg-Verlust und über mindestens 24 Wochen supprimierte HBV-DNA nach Absetzen der Therapie. Nach 72 Wochen erreichten dies rund 20% unter Bepirovirsen, aber niemand in den Placebogruppen. Das ist für die HBV-Therapie ein wichtiger Schritt in Richtung zeitlich begrenzter Behandlung – allerdings bei ausgewählten Patient:innen mit HBsAg 100–3000 IU/ml und ohne Zirrhose. Gleichzeitig waren Nebenwirkungen häufiger; Grad-3-Ereignisse traten unter Bepirovirsen bei 16% auf, am häufigsten ALT-Anstiege.

Kurzer Einordnungssatz: eindrückliches Phase-3-Signal für eine funktionelle, nicht sterilisierende HBV-Heilung; noch keine universelle Ablösung der Langzeittherapie, sondern vorerst eine Option für sorgfältig selektionierte Patient:innen.

Stichworte: Hepatitis B, Bepirovirsen, funktionelle Heilung, HBsAg, antivirale Therapie