RSV – Ein neues Ziel für Medikamente
RSV – Respiratory Syncycitial Virus – ist ein Erreger, der zwar wenig bekannt ist, aber doch recht häufig auch bei Erwachsenen zu schweren Krankheitsbildern führen kann. Die Folgen dürften ähnlich schwer wie bei der Influenza sein. Nun wurde ein neues Medikament bei Versuchspersonen ausgetestet – recht interessant!
Im NEJM wurde eine sog. challenge Studie publiziert. Gesunde Erwachsene wurden mit einem gut charakterisierten Stamm des RSV infiziert. 12 Stunden nach positivem Nachweis der RSV infektion wurde eine Behandlung mit einem neuen Nukleosid-Analogon (ALS-008176) oder Placebo durchgeführt. Längst nicht alle wurden nach der „Ansteckung“ (Inokulation) auch infiziert (Virusnachweis!). In die Therapiestudie wurden aber nur die Probanden eingeschlossen, die
Das neue Medikament wirkt
Insgesamt wurden von den 64 „inokulierten“ Probanden 23 wirklich infiziert. Die Studienresultate (vergleich Plazebo vs. Medikament) zeigen, dass unter diesen „optimalen“ Studienbedingungen das Medikament gute Wirkung zeigt. Nicht nur die Virusrepllikation kann unterdrückt werden, auch das Auftreten von Symptomen wird verhindert, wie die nebenstehende Abbildung (klick zur Vergrösserung) zeigt.
In dieser idealisierten Anwendung wurde dsa Medikament zweimal täglich während 5 Tagen verabreicht. Start der Therapie war 12 Stunden nach Nachweis des Virus im Nasensekret. Dies ist relativ früh, wie wir aus den Erfahrungen mit der Behandlung von Grippepatienten wissen. Auch bei Grippepatienten gibt es mit den Neuraminidasehemmern (Zanamivir, Oseltamivir) gute Behandlungesmöglichkeiten, doch auch diese zeigen im klinischen Alltag eine reduzierte Wirksamkeit, weil die Substanzen nicht rechtzeitig eingenommen werden (meist erst später als 36 h nach Symptombeginn.
Proof of concept
Diese Studie zeigt nur, dass das Medikament wirken könnte. Nun muss noch in grossen Studien gezeigt werden, dass eine solche Wirkung auch wirklich in der Realität einer Erkrankung nachweisbar ist und dass die Substanz gut verträglich ist (was sie in dieser kleinen Untersuchung durchaus war.
Neue Medikamente fordern auch neue Diagnostik-Möglichkeiten
Die RSV-Infektion ist durchaus eine ernst zu nehmende Infektion, doch sie wird eifnach als „Grippe“ bezeichnet, zumal sie praktisch immer auch in der der Wintersaison auftritt. Sollte sich das in dieser Studie untersuchte Medikament auch in Phase 3 Studien als wirksam erweisen, so wird ein vernünftiger Einsatz nur möglich sein, wenn eine RSV-Infektion auch rasch nachgewiesen werden kann.
Nachweis von RSV möglich
Tatsächlich gibt es schon einen Schnelltest für RSV, der innert 15 Minuten das Virus im Nasensekret nachweisen kann. Es wird sich zeigen, ob dieser Schnelltest sich dann zusammen mit dem Medikament auch als einfacher „bedside-Test“ entwickeln wird.