Pegintron

Pegintron® (Pegyliertes Interferon α-2b [12 kDa-lineares PEG (Polyethylenglykol)])

Abkürzung:
Peg-IFN α-2b

Wirkmechanismus
Zytokin ? nicht HCV-spezifische Hemmung der Virusreplikation und Immunmodulation/-stimulation via Aktivierung von Interferon-stimulierten Genen.

(Die Pegylierung bewirkt eine verzögerte Freisetzung des Interferons, was eine nur einmal wöchentliche Verabreichung ermöglicht.)

Indikation
HCV-Genotypen 1-6, Anwendung in Kombination mit Ribavirin

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pen à 50 µg, 80 µg, 100 µg, 120 µg oder 150 µg

Dosierung
gewichtsadaptiert: 1,5μg/kg Körpergewicht s.c. 1x/Woche

(Vor Therapiebeginn sollten die Thrombozytenzahl ≥75 G/l und die ANC (absolute Neutrophilenzahl) ≥1,5 G/l betragen sowie das TSH normal sein.)

Dosisreduktion bei Krea-Clearance <60ml/min

Therapiedauer
? vgl. Abschnitt „Therapiedauer (response-guided therapy, stopping-rules)“

Nebenwirkungen

• Rötung an der Peg-IFN-Einstichstelle (tritt nahezu regelmässig auf und erfordert, abgesehen von der Information des Patienten und einem Wechsel der Injektionsstelle, keine Massnahmen)
• In 22-31% grippeähnliche Symptome (Müdigkeit, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen)
• In 21-58% Depression (höchstes Risiko in den ersten 12 Wochen; bis hin zur Suizidalität)
• Neutropenie (in 18-20% ANC (absolute Neutrophilenzahl) <1,5 G/l, in 4% ANC <0,5 G/l) (nicht mit vermehrt bzw. schweren bakteriellen Infektionen assoziiert)
  (schrittweise Dosisreduktion Peg-IFN α-2b (1,5→1,0→0,5 μg/kg/Woche) bei ANC <0,75 G/l, Pause Peg-IFN/RBV bei ANC <0,5 G/l; G-CSF (Granulocyte-colony-stimulating factor)-Gabe nicht etabliert (allenfalls bei fortgeschrittener Zirrhose))
• Bei HIV-Koinfizierten Abfall der absoluten bei stabiler relativer CD4-Zellzahl, ohne dass opportunistische Infekte auftreten
• Bei HIV-Koinfizierten ohne antiretrovirale Therapie, Abfall der HIV-RNA um ca. 1 log Kopien/ml während der Dauer der Peg-IFN-Behandlung
• Thrombopenie (schrittweise Dosisreduktion Peg-IFN α-2b (1,5→1,0→0,5 μg/kg/Woche) bei Tc <50 G/l, Pause Peg-IFN/RBV bei Tc <25 G/l; Thrombopoetin-Rezeptor-Agonist (Eltrombopag p.o.) nicht etabliert (cave: Hepatotoxizität, Thromboserisiko))
• Hauttrockenheit, Haarausfall
• Induktion von Autoimmunerkrankungen (z.B. Autoimmunthyreoiditis)
• Herabsetzen der Krampfschwelle, vermehrtes Auftreten epileptischer Anfälle bei vorbestehender Epilepsie

→ vgl. auch Tabelle „Nebenwirkungsmanagement Peg-IFN/RBV“

Interaktionen
keine

Elimination
vorwiegend renal

Resistenzentwicklung
keine

Preis
100μg-Pen: 338,31 CHF
→ 4 Wochen (Monat): 1353,25 CHF (4 Dosen)
→ 24 Wochen: 8119.50 CHF
→ 48 Wochen: 16.239,00 CHF

120μg-Pen: 402,69 CHF
→ 4 Wochen (Monat): 1610,75 CHF (4 Dosen)
→ 24 Wochen: 9664,50 CHF
→ 48 Wochen: 19.329,00 CHF

Zulassung
In der CH zugelassen

Kommentar/Zusatzinformation
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