Und dann wieder CASCADE: Therapiebeginn bereits wenn CD4 unter 500
Joe Eron hat eine Analyse aus der CASCADE Kohorte präsentiert. Cascade ist ein Multikohortenprojekt. Hier ging es wieder einmal um die Frage des richtigen Zeitpunkts des Therapiebeginns.
Die Frage wird immer wieder gestellt und die Methoden sind auch immer wieder mehr oder weniger dieselben. Das Hauptproblem bei den Kohortenstudien, welche diese Frage ausloten, ist immer der sogenannte Lead-time bias: Wenn wir heute eine Gruppe von 10 Personen beobachten, die eine gewisse CD4 Zellzahl haben, so können wir nie sicher sein, dass eine weitere Gruppe mit genau den gleichen Eigenschaften vielleicht schon gestorben ist, und daher nicht mehr in die Beobachtung kommt. Das was wir dann heute beobachten, wäre besser als die Realität.
Die CASCADE Kohorte ist ein Zusammenschluss von vielen Kohorten. Speziell an dieser Analyse war, dass lediglich Personen mit bekannter Serokonversion eingeschlossen wurden, also Personen, von denen wir genau wissen, wann sie angesteckt wurden und die auch von Beginn an unter Beobachtung standen.
Nun haben die Autoren für jedes CD4 Stratum ohne Therapie die Wahrscheinlichkeit einer Progression oder Todesfalles berechnet. Wie die untenstehende Tabelle aus dem Abstract zeigt, fand sich in dieser Analyse nur bei Patienten, die unter 500 CD4 Zellen pro ul mit der Therapie begonnen hatten einen Nutzen. Und bei der Gruppe mit CD4 Werten zwischen 350 und 500 bei Therapiebeginn war der Nutzen relativ bescheiden. In der letzten Kolonne der TAbelle ist auch die Number needed to treat (NNT) angegeben. Das ist die Anzahl Personen, die wähernd 3 Jahren behandelt werden müssen um einen Todesfall zu verhndern. Analog dazu die NNT zur Verhinderung einer Progression oder Todesfalles. In der Gruppe der Patienten zwischen 350 und 500 CD4 Zellen waren die entsprechenden Werte 34 (AIDS oder Todesfall verhindern) respektive 71 (Todesfall) Behandlungen während 3 Jahren.
CD4 cells/µL | aHR AIDS/death (95%CI) | 3-Yr RD AIDS/death (95%CI) | 3-Yr NNT AIDS/death (95%CI) | aHR death alone (95%CI) | 3-Yr RD death alone (95%CI) | 3-Yr NNT death alone (95%CI) |
200-349 | 0.59 (0.43, 0.81) | -4.8% (-7.0, -2.6) | 21 (14, 38) | 0.71 (0.44, 1.15) | -1.4% (-3.0, 0.3) | 74 (33, ∞) |
350-499 | 0.75 (0.49, 1.14) | -2.9% (-5.0, -0.9) | 34 (20, 115) | 0.51 (0.33, 0.80) | -1.4% (-2.2, -0.6) | 71 (45, 165) |
500-799 | 1.10 (0.67, 1.79) | 0.3% (-3.7, 4.2) | ∞ (n/a) | 1.02 (0.49, 2.12) | -0.4% (-2.0, 1.2) | 239 (49, ∞ |
Abstract Enron et.al. – THJLBB201