Zusatzinformation Prezista

Einmal tägliche Dosierung von Darunavir
Am CROI 2010 wurden die 48-Wochen Resultate einer randomisierten Phase IIIb Studie zum Vergleich von qd vs. bid Darunavir vorgestellt. Eingeschlossen wurden vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer Viruslast (>1000) und CD4 über 50/ul. Die Patienten durften keine DRV-Resistenzen aufweisen (Genotyp) und mussten mindestens 12 Wochen unter einer stabilen HIV-Therapie stehen. Es wurden 590 Patienten eingeschlossen. Im QD Arm wurde DRV/r mit 800/100 mg dosiert, im bid Arm wurden 600/100mg eingesetzt (Cahn P, 17th CROI, 2010, Abstract 57). Drei von vier Patienten erhielten 2 oder mehr neue Medikamente mit guter Wirksamket (Resistenzprüfung).
Beide Behandlungsarme (je knapp 300 Pat.) zeigten praktisch identische Resultate, mit rund 72% vollständiger HIV-RNA Suppression < 50 kop (ITT-TLOVR). Nebenwirkungen, aber insbesondere die Lipiderhhöhungen waren signifikant geringer im QD Arm (Grade 2-4: TG 5% vs. 11%; Chol. 10% vs. 21%, LDL-C: 10% vs. 17% als im BID Arm.

Quelle: Cahn P et al, CROI 2010, Abstract 57