STACCATO-Versuch

In dieser Studie soll untersucht werden ob mittels strukturierter Therapieunterbrechungen (1 Woche Medikamenteneinnahme, dann eine Woche Therapiepause und das immer im Wechsel) sowohl die Effektivität einer antiretroviralen Therapie gegeben ist als auch die Sicherheit für den Patienten gewährleistet werden kann.Durch die Gabe von Medikamenten gegen HIV kann das Immunsystem geschützt werden. Auf der anderen Seite können die Medikamente aber auch eine Reihe von Kurz- und Langzeitnebenwirkungen bewirken. In diser Studie soll jetzt untersucht werden, ob regelmässige Therapieunterbrüche, abwechselnd eine Woche Therapie und eine Woche Pause, auf der einen Seite zu einer anhaltenden Unterdrückung der Virusmenge im Blut und damit sekundär zur Verbesserung der Immunlage führt und auf der anderen Seite die Nebenwirkungen der Medikamente reduziert. Vorhergehende Studien mit Therapieunterbruch konnten zeigen dass es bei einer guten Adherence wahrscheinlich nicht zu vermehrten Resistenzentwicklungen während der Pausen kommt. Es können nur Patienten teilnehmen die schon eine Therapie haben und die gut mit der Viruslast unterdrückt sind. Es sind 3 Behandlungsarme vorgesehen: 1. Beibehaltung der aktuellen Therapie (keine Stopphasen)2.Komplette Therapieunterbrechung wenn CD4-Zellen >350 (Neustart wenn kleiner 350)3. Start-Stopp-GruppeDie zuteilung zu den Gruppen erfolgt über einen Computer im Prüfzentrum.Die Studie dauert 108 Wochen und die Kontrollen sind an Woche 0,2,4,8,12,24,36,48,60,72,84,96 und 108. Dies entspricht ab Woche 12 den regulären Kontrolle alle 3 Monate bei uns im Zentrum. Patienteninformation Staccato (.pdf)